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第1章：中國體外診斷行業(yè)發(fā)展背景 21
1.1 體外診斷行業(yè)相關概述 21
1.1.1 體外診斷行業(yè)概念 21
1.1.2 體外診斷作用原理 21
1.1.3 體外診斷應用領域 21
1.1.4 體外診斷產品分類 22
1.2 體外診斷標準物質現狀 23
1.2.1 體外診斷標準物質概念 23
1.2.2 體外診斷標準物質研發(fā)水平 24
1.2.3 體外診斷標準物質研究現狀 25
（1）酶學檢測的標準化 25
（2）脂類檢測的標準化 26
（3）血液檢測的標準化 27
（4）核酸檢測的標準化 28
（5）微生物檢測標準化 29
（6）免疫檢測的標準化 29
1.3 體外診斷行業(yè)生命周期 29
1.3.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程 29
1.3.2 體外診斷行業(yè)生命周期 30
1.3.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展特點 32
1.4 體外診斷行業(yè)產業(yè)鏈分析 33
1.4.1 體外診斷行業(yè)產業(yè)鏈簡介 33
1.4.2 體外診斷上游產業(yè)鏈分析 34
（1）診斷酶市場供需分析 34
（2）精細化學品市場供需分析 37
1.4.3 體外診斷下游產業(yè)鏈分析 40
（1）醫(yī)院需求市場分析 40
1）醫(yī)院數量統(tǒng)計 40
2）醫(yī)院患者人數 41
（2）體檢中心需求市場分析 41
（3）防疫站需求市場分析 43
（4）血站需求市場分析 44
（5）血液制品需求市場分析 45
（6）獨立醫(yī)學實驗室需求市場分析 47
1.5 體外診斷行業(yè)市場環(huán)境分析 47
1.5.1 體外診斷行業(yè)經濟環(huán)境分析 47
（1）GDP分析 47
（2）固定資產投資 48
（3）城鎮(zhèn)人員從業(yè)狀況 49
（4）恩格爾系數分析 50
（5）宏觀經濟發(fā)展預測 51
1.5.2 體外診斷行業(yè)社會環(huán)境分析 54
（1）人口規(guī)模及老齡化 54
（2）居民疾病患病率 57
（3）居民收入水平 61
（4）居民醫(yī)療保健支出 63
（5）居民保險覆蓋情況 65
1.5.3 體外診斷行業(yè)專利環(huán)境分析 68
（1）體外診斷行業(yè)申請專利數量 68
1）專利申請量年度趨勢 68
2）專利公開量年度趨勢 68
3）專利產出規(guī)模指數預警 69
4）專利產出質量指數預警 70
（2）體外診斷行業(yè)專利申請人 71
1）申請人專利份額 71
2）申請人申報趨勢 72
（3）體外診斷行業(yè)專利結構分布 73
1.5.4 體外診斷行業(yè)技術環(huán)境分析 73
（1）檢驗醫(yī)學發(fā)展現狀與發(fā)展趨勢 74
（2）國內體外診斷試劑研發(fā)水平 74
（3）體外診斷行業(yè)技術發(fā)展趨勢 76
1）自動化、一體化 76
2）小型化、床旁化 76
3）分子化、個性化 76
1、中國體外診斷行業(yè)發(fā)展概況 78
1.6 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現狀 78
1.6.1 全球體外診斷發(fā)展水平 78
（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模 78
（2）全球體外診斷產業(yè)化水平 79
1.6.2 全球體外診斷市場分布 79
（1）全球體外診斷領域分布 79
（2）全球體外診斷地區(qū)分布 80
（3）全球體外診斷企業(yè)分布 82
1.6.3 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展方向 84
1.6.4 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景 84
1.7 我國體外診斷行業(yè)運營水平 85
1.7.1 我國體外診斷產業(yè)現狀 85
（1）體外診斷企業(yè)分布 85
1）臨床生化企業(yè)分布 85
2）免疫診斷企業(yè)分布 85
3）分子診斷企業(yè)分布 85
4）其他診斷企業(yè)分布 85
（2）體外診斷行業(yè)特點 86
1.7.2 我國體外診斷產業(yè)水平 88
（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模 88
（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模 89
（3）體外診斷市場結構分布 90
（4）體外診斷產業(yè)化水平 92
1.8 我國體外診斷行業(yè)競爭狀況 92
1.8.1 體外診斷行業(yè)五力模型分析 92
（1）體外診斷行業(yè)潛在進入者分析 92
（2）體外診斷行業(yè)現有競爭者分析 94
（3）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析 95
（4）體外診斷行業(yè)上游議價能力分析 96
（5）體外診斷行業(yè)下游議價能力分析 96
1.8.2 體外診斷行業(yè)市場集中度分析 96
1.9 我國體外診斷行業(yè)SWOT分析 98
1.9.1 體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢 98
1.9.2 體外診斷行業(yè)比較劣勢 99
1.9.3 體外診斷行業(yè)面臨威脅 99
1.9.4 體外診斷行業(yè)存在機遇 100
1.9.5 體外診斷行業(yè)發(fā)展建議 103
1.10 我國體外診斷儀器發(fā)展分析 104
1.10.1 免疫診斷儀器市場分析 104
（1）酶標分析儀市場分析 104
（2）化學發(fā)光測定儀市場分析 105
（3）化學發(fā)光分析儀市場分析 105
（4）熒光免疫分析儀市場分析 107
1.10.2 臨床生化分析儀器市場分析 107
（1）臨床生化分析儀主要特征 108
（2）臨床生化分析儀市場格局 108
（3）自動生化分析儀發(fā)展分析 108
1）自動生化分析儀發(fā)展現狀 108
2）自動生化分析儀專利現狀 109
3）自動化分析儀生產企業(yè) 110
4）自動化分析儀技術發(fā)展趨勢 111
1.11 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析 112
1.11.1 體外診斷行業(yè)外部因素分析 112
（1）人口因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 112
（2）社會因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 113
（3）經濟因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 114
（4）技術因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 114
1.11.2 體外診斷行業(yè)內部因素分析 115
（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析 115
（2）體外診斷行業(yè)生產運作能力分析 116
（3）體外診斷行業(yè)主要經營能力分析 116
1）償債能力分析 116
2）資本結構分析 116
3）盈利能力分析 117
4）財務管理能力分析 117
（4）體外診斷行業(yè)研究開發(fā)能力分析 118
（5）體外診斷行業(yè)市場營銷能力分析 118
（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析 119
1.11.3 體外診斷行業(yè)價格影響因素分析 119
（1）產品定價模式分析 119
（2）體外診斷試劑價格影響分析 120
1）生產工藝 120
2）產品產地 120
3）產品技術指標 120
4）供需狀況 120
5）期貨市場 121
6）進出口政策 121
7）運輸費用 121
1.11.4 體外診斷行業(yè)成功關鍵因素分析 121
（1）技術研發(fā)能力 121
（2）直銷+經銷的策略 121
（3）對新產品快速響應的能力 121
（4）擁有拳頭產品并豐富產品線 122
（5）市場、渠道拓展及管控能力 122
1）中國生化診斷行業(yè)深度調研與前景分析 123
1.12 生化診斷行業(yè)概況分析 123
1.12.1 生化診斷行業(yè)概念 123
1.12.2 生化診斷產品分類 123
（1）酶類 124
（2）糖類 124
（3）脂類 124
（4）蛋白和非蛋白氮類 124
（5）無機元素類 124
（6）肝功能類 124
1.13 生化診斷行業(yè)市場格局 125
1.13.1 生化診斷行業(yè)市場規(guī)模 125
1.13.2 生化診斷行業(yè)主要企業(yè) 125
1.13.3 生化診斷行業(yè)競爭格局 126
1.14 生化診斷行業(yè)SWOT分析 127
1.14.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢 127
1.14.2 生化診斷行業(yè)比較劣勢 127
1.14.3 生化診斷行業(yè)存在威脅 127
1.14.4 生化診斷行業(yè)發(fā)展機遇 128
1.15 生化診斷行業(yè)產業(yè)化水平 128
1.15.1 生化診斷行業(yè)產業(yè)化水平 128
（1）生化診斷試劑國產化水平 128
（2）生化診斷試劑基層市場需求 129
（3）生化診斷試劑未來發(fā)展方向 129
1.15.2 生化診斷行業(yè)發(fā)展預測 130
1.15.3 生化診斷行業(yè)需求前景 130
（1）中國免疫診斷行業(yè)深度調研與前景分析 132
1.16 免疫診斷行業(yè)整體分析 132
1.16.1 免疫診斷行業(yè)應用品種 132
（1）EIA試劑 132
（2）膠體金試劑 132
（3）化學發(fā)光試劑 133
1.16.2 免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模 134
1.16.3 免疫診斷行業(yè)競爭格局 134
1.16.4 免疫診斷行業(yè)發(fā)展預測 137
1.16.5 免疫診斷技術發(fā)展趨勢 138
1.17 免疫診斷技術發(fā)展分析 139
1.17.1 EIA技術發(fā)展分析 139
（1）EIA技術特點分析 139
（2）EIA技術應用領域 139
（3）EIA技術發(fā)展進展 140
（4）EIA技術發(fā)展趨勢 141
1.17.2 RIA技術發(fā)展分析 142
（1）RIA技術發(fā)展歷史 142
（2）RIA技術應用領域 142
1）激素類檢測 142
2）腫瘤類檢測 143
3）放射受體分析 143
（3）RIA技術發(fā)展前景 143
1.17.3 膠體金技術發(fā)展分析 144
（1）膠體金技術背景 144
（2）膠體金技術原理 144
（3）膠體金技術特點 145
（4）膠體金技術應用 145
1）斑點金免疫滲透法(DIGFA) 146
2）膠體金免疫層析法(GICA) 146
（5）膠體金技術存在問題 147
（6）膠體金技術發(fā)展展望 148
1.17.4 化學發(fā)光技術發(fā)展分析 148
（1）化學發(fā)光免疫分析歷史背景 148
（2）化學發(fā)光免疫分析基本原理 149
（3）化學發(fā)光免疫分析基本特點 149
（4）化學發(fā)光免疫分析應用進展 150
1）心血管病應用領域 150
2）糖尿病應用領域 151
3）腫瘤應用領域 151
4）貧血應用領域 152
5）梅毒應用領域 152
6）艾滋病應用領域 153
7）乙型肝炎應用領域 153
8）性激素異常應用領域 153
9）自身免疫性疾病應用領域 154
（5）化學發(fā)光免疫分析臨床應用前景 155
1.18 RIA試劑市場格局分析 155
1.18.1 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展現狀 155
1.18.2 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展對策 156
1.18.3 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展前景 156
1.19 化學發(fā)光試劑市場格局分析 157
1.19.1 常見化學發(fā)光診斷試劑 157
（1）魯米諾試劑 157
（2）酸性高錳酸鉀試劑 157
（3）光澤精試劑 157
（4）過氧化草酸酯試劑 158
（5）Ce(IV)試劑 158
1.19.2 化學發(fā)光診斷試劑應用進展 158
1.19.3 化學發(fā)光診斷試劑市場現狀 159
1.19.4 化學發(fā)光試劑診斷應用前景 160
1.20 HIV抗體診斷試劑市場格局分析 161
1.20.1 HIV抗體診斷試劑品種分析 161
（1）常規(guī)血清HIV抗體診斷試劑 161
（2）HIV快速診斷試劑 163
（3）尿液HIV抗體診斷試劑 164
（4）唾液HIV抗體診斷試劑 165
（5）確認試驗的HIV抗體診斷試劑 165
1.20.2 HIV抗體診斷試劑生產企 166
1.20.3 HIV抗體診斷試劑前景分析 167
1.21 腫瘤標志物診斷試劑市場格局分析 168
1.21.1 腫瘤的免疫診斷 168
（1）腫瘤特異性抗原 169
（2）腫瘤相關抗原 169
1.21.2 腫瘤標志物診斷試劑應用分析 170
1.21.3 腫瘤標志物診斷試劑生產企業(yè) 171
1.21.4 腫瘤標志物診斷試劑前景分析 171
（1）中國分子(核酸)診斷行業(yè)深度調研與前景分析 173
1.22 分子診斷行業(yè)總體概況 173
1.22.1 分子診斷市場格局分析 173
（1）分子診斷市場結構 173
（2）分子診斷市場份額 173
（3）分子診斷市場分布 174
（4）分子診斷主要企業(yè) 175
1）國際分子診斷企業(yè) 175
2）國內分子診斷企業(yè) 175
1.22.2 分子診斷行業(yè)投資因素 176
（1）分子診斷行業(yè)市場規(guī)模 176
（2）分子診斷行業(yè)驅動因子 177
（3）分子診斷行挑戰(zhàn)因素 178
（4）分子診斷行業(yè)壁壘與風險 179
1）分子診斷市場去中心化 179
2）分子診斷去中心化應對策略 179
（5）分子診斷行業(yè)發(fā)展前景 180
1.23 分子診斷技術發(fā)展分析 181
1.23.1 分子診斷技術發(fā)展熱點 181
1.23.2 分子診斷技術發(fā)展趨勢 182
1.23.3 分子診斷技術主要解析 182
（1）核酸分子雜交技術 183
（2）PCR技術 183
1）巢式PCR 183
2）降落PCR 184
3）實時熒光PCR 184
1.23.4 分子診斷技術應用領域 184
（1）分子診斷技術在血液病診斷中的應用 184
（2）分子診斷技術在腫瘤診斷中的應用 185
1）腫瘤易感基因檢測 185
2）腫瘤相關病毒檢測 186
3）腫瘤早期分子診斷 186
4）腫瘤的診斷與鑒別 187
5）腫瘤的預后監(jiān)測 189
6）腫瘤的預見性治療 190
7）腫瘤的預后判斷 190
8）腫瘤轉移的檢測 190
9）提示基因路徑和發(fā)生機制 191
1.24 分子診斷試劑市場格局 191
1.24.1 分子診斷試劑產品特點 191
1.24.2 分子診斷試劑市場地位 191
1.24.3 分子診斷試劑市場格局 192
1.24.4 分子診斷試劑發(fā)展前景 192
1.25 血篩試劑市場發(fā)展分析 192
1.25.1 血篩試劑市場規(guī)模 192
1.25.2 血篩試劑生產企業(yè) 193
1.25.3 血篩試劑發(fā)展前景 193
1.26 產前篩查試劑市場分析 193
1.26.1 產前篩查試劑市場容量 193
1.26.2 產前篩查試劑生產企業(yè) 193
1.26.3 產前篩查試劑發(fā)展前景 194
1.27 肝炎標志物檢測試劑市場分析 194
1.27.1 肝炎患者情況 194
1.27.2 肝炎標志物檢測試劑市場容量 195
1.27.3 乙肝熒光PCR檢測試劑盒市場潛力 195
1.28 動植物檢疫試劑市場分析 195
1.28.1 動植物檢疫試劑市場現狀 195
1.28.2 動植物檢疫試劑生產企業(yè) 195
1.28.3 動植物檢疫試劑發(fā)展?jié)摿?195
1.29 生物芯片市場發(fā)展分析 196
1.29.1 生物芯片行業(yè)規(guī)模水平 196
（1）生物芯片行業(yè)市場規(guī)模 196
（2）生物芯片行業(yè)科研成果 197
（3）生物芯片行業(yè)國際化水平 197
1.29.2 生物芯片行業(yè)應用分析 197
（1）生物芯片應用領域 197
1）基因芯片應用領域 198
2）蛋白芯片應用領域 198
3）組織芯片應用領域 198
4）芯片實驗室應用領域 198
（2）生物芯片的應用現狀 199
（3）生物芯片的應用前景 199
1.29.3 生物芯片行業(yè)SWOT分析 199
（1）生物芯片行業(yè)比較優(yōu)勢 200
（2）生物芯片行業(yè)比較劣勢 200
（3）生物芯片行業(yè)面臨威脅 201
（4）生物芯片行業(yè)發(fā)展機遇 201
1.29.4 生物芯片行業(yè)投資潛力 201
（1）生物芯片技術市場吸引力 201
（2）生物芯片產業(yè)化水平提升 202
（3）生物芯片產業(yè)投資機會分析 202
1）中國體外診斷行業(yè)管理模式深度解析 205
1.30 體外診斷行業(yè)管理體制分析 205
1.30.1 體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制 205
1.30.2 體外診斷行業(yè)相關協會 205
（1）中國體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會 205
（2）中國醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟 205
（3）中國醫(yī)藥生物技術協會生物診斷技術分會 206
（4）中國生物物理學會體外診斷專業(yè)委員會 206
（5）中華醫(yī)學會檢驗分會 206
（6）中國生物醫(yī)學工程學會 206
（7）中國生物化學與分子生物學會 207
（8）中國微生物協會 208
（9）中國免疫學會 208
（10）中國輸血協會 208
1.30.3 體外診斷行業(yè)管理政策 208
（1）《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》 208
（2）《關于體外診斷試劑監(jiān)管有關問題的通知》 210
（3）《關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》 210
（4）《體外診斷技術產品開發(fā)重大項目申請指南》 210
（5）《產業(yè)結構調整指導目錄(2021年本)》 210
1.30.4 體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 211
（1）《生物產業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》 211
（2）《醫(yī)療器械產業(yè)“十四五”規(guī)劃》 211
（3）《國家“十四五”科學技術發(fā)展規(guī)劃》 213
（4）《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(2012-2022)》 213
1.31 體外診斷試劑管理模式探討 213
1.31.1 體外診斷試劑的選擇 213
（1）使用試劑的定位 213
（2）試劑盒類型的選擇 213
（3）試劑生產廠家的選擇 214
（4）供應商的選擇 214
（5）試劑的試用及評價 214
1.31.2 體外診斷試劑的采購 214
1.31.3 體外診斷試劑驗收入庫管理 215
（1）試劑驗收 215
（2）試劑存放 215
（3）試劑入庫上賬 215
1.31.4 體外診斷試劑的請領 215
1.31.5 體外診斷試劑的使用 215
（1）試劑檢查 216
（2）試劑存放 216
（3）試劑使用 216
1.31.6 體外診斷試劑核算管理 216
1.31.7 體外診斷試劑報損管理 216
1.31.8 體外診斷試劑信息管理 217
1.31.9 體外診斷試劑督查機制 217
1.32 體外診斷試劑監(jiān)管現狀分析 217
1.32.1 體外診斷試劑監(jiān)管歷程 217
1.32.2 體外診斷試劑管理模式借鑒 218
（1）美國管理模式 218
（2）歐盟管理模式 218
（3）日本管理模式 219
1.32.3 體外診斷試劑監(jiān)管建議 219
（1）加強標準建設 219
（2）建立信息平臺 219
（3）加強監(jiān)督抽檢 220
（4）加強機構建設 220
（5）針對無證產品 220
1.33 體外診斷試劑質量現狀調查 220
1.33.1 體外診斷試劑生產現狀調查 221
（1）生產企業(yè)區(qū)域分布 221
（2）生產企業(yè)規(guī)模情況 222
（3）診斷試劑銷售情況 223
（4）診斷試劑注冊情況 224
（5）診斷試劑市場格局 224
1.33.2 體外診斷試劑使用現狀調查 224
（1）診斷試劑使用地區(qū)分布 224
（2）診斷試劑使用醫(yī)院分布 225
（3）診斷試劑使用來源分布 225
（4）診斷試劑使用數量分布 225
1.34 醫(yī)療機構體外診斷試劑使用分析 226
1.34.1 醫(yī)療機構體外診斷試劑使用現狀 226
（1）醫(yī)療機構使用體外診斷試劑現狀 226
（2）醫(yī)療機構體外診斷試劑監(jiān)管原因 227
（3）醫(yī)療機構體外診斷試劑對策和建議 228
1.34.2 基層醫(yī)療機構體外診斷試劑使用現狀 229
（1）體外診斷試劑管理弊端 229
（2）體外診斷試劑管理對策 230
1.35 臨床診斷試劑企業(yè)品牌管理分析 231
1.35.1 臨床診斷試劑品牌管理意義 231
1.35.2 臨床診斷試劑品牌管理的對策 232
（1）產品品牌決策 232
（2）選擇時機啟動品牌策略 233
（3）確定戰(zhàn)略目標 233
（4）實施品牌承諾 234
（5）品牌維護與危機管理 234
1）中國體外診斷行業(yè)區(qū)域發(fā)展特色分析 236
1.36 我國體外診斷產業(yè)集群發(fā)展分析 236
1.36.1 成都國際醫(yī)學城 236
（1）成都國際醫(yī)學城發(fā)展模式 236
（2）成都國際醫(yī)學城項目建設 236
（3）成都國際醫(yī)學城入駐企業(yè) 236
（4）成都國際醫(yī)學城產業(yè)配套 237
（5）成都國際醫(yī)學城服務平臺 238
1.36.2 江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園 238
（1）江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園發(fā)展模式 238
（2）江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園項目建設 238
（3）江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園入駐企業(yè) 238
（4）江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園產業(yè)配套 239
（5）江蘇醫(yī)療器械科技產業(yè)園服務平臺 240
1.36.3 廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產業(yè)集群 240
（1）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產業(yè)集群發(fā)展模式 240
（2）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產業(yè)集群入駐企業(yè) 240
（3）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產業(yè)集群產業(yè)配套 240
（4）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產業(yè)集群服務平臺 241
1.37 上海體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 241
1.37.1 上海體外診斷產業(yè)基礎分析 241
（1）上海醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展規(guī)模 241
（2）上海醫(yī)療器械產業(yè)盈利水平 242
（3）上海醫(yī)療器械產業(yè)政策體系 244
（4）上海醫(yī)療器械產業(yè)技術水平 244
1.37.2 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 245
（1）上海體外診斷企業(yè)數量 245
（2）上海體外診斷企業(yè)規(guī)模 246
（3）上海體外診斷生產方式 247
（4）上海體外診斷生產條件 248
（5）上海體外診斷產品數量 249
（6）上海體外診斷產品類別 249
（7）上海體外診斷技術水平 249
（8）上海體外診斷發(fā)展建議 249
1.38 北京體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 250
1.38.1 北京體外診斷產業(yè)基礎分析 250
（1）北京醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展規(guī)模 250
（2）北京醫(yī)療器械產業(yè)盈利水平 251
（3）北京醫(yī)療器械產業(yè)政策體系 253
（4）北京醫(yī)療器械產業(yè)技術水平 253
1.38.2 北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 253
（1）北京體外診斷企業(yè)規(guī)模 253
（2）北京體外診斷產品類別 254
（3）北京體外診斷盈利水平 254
（4）北京體外診斷發(fā)展建議 255
1.39 武漢體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 255
1.39.1 武漢體外診斷產業(yè)基礎分析 255
（1）武漢醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展規(guī)模 255
（2）武漢醫(yī)療器械產業(yè)盈利水平 256
（3）武漢醫(yī)療器械產業(yè)政策體系 257
（4）武漢醫(yī)療器械產業(yè)技術水平 257
1.39.2 武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 258
（1）武漢體外診斷企業(yè)規(guī)模 258
（2）武漢體外診斷產品類別 258
（3）武漢體外診斷盈利水平 258
（4）武漢體外診斷發(fā)展建議 258
1.40 廣州體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 259
1.40.1 廣州體外診斷產業(yè)基礎分析 259
（1）廣州醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展規(guī)模 259
（2）廣州醫(yī)療器械產業(yè)盈利水平 259
（3）廣州醫(yī)療器械產業(yè)政策體系 260
（4）廣州醫(yī)療器械產業(yè)技術水平 260
1.40.2 廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 260
（1）廣州體外診斷企業(yè)規(guī)模 261
（2）廣州體外診斷產品類別 262
（3）廣州體外診斷盈利水平 262
（4）廣州體外診斷發(fā)展建議 263
1.41 深圳體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 263
1.41.1 深圳體外診斷產業(yè)基礎分析 263
（1）深圳醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展規(guī)模 264
（2）深圳醫(yī)療器械產業(yè)盈利水平 264
（3）深圳醫(yī)療器械產業(yè)政策體系 265
（4）深圳醫(yī)療器械產業(yè)技術水平 266
1.41.2 深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 266
（1）深圳體外診斷企業(yè)規(guī)模 267
（2）深圳體外診斷產品類別 267
（3）深圳體外診斷盈利水平 267
（4）深圳體外診斷發(fā)展建議 268
1）國內外體外診斷企業(yè)競爭力個案分析 269
1.42 國際體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析 269
1.42.1 瑞士羅氏 269
（1）企業(yè)發(fā)展概況 269
（2）企業(yè)業(yè)務結構 269
（3）企業(yè)經營情況 269
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 270
（5）企業(yè)在華競爭力分析 270
1.42.2 德國西門子 271
（1）企業(yè)發(fā)展概況 271
（2）企業(yè)業(yè)務結構 272
（3）企業(yè)經營情況 272
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 272
（5）企業(yè)在華競爭力分析 273
1.42.3 美國雅培 273
（1）企業(yè)發(fā)展概況 273
（2）企業(yè)業(yè)務結構 273
（3）企業(yè)經營情況 274
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 274
（5）企業(yè)在華競爭力分析 275
1.42.4 美國強生 275
（1）企業(yè)發(fā)展概況 275
（2）企業(yè)業(yè)務結構 275
（3）企業(yè)經營情況 276
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 276
（5）企業(yè)在華競爭力分析 277
1.42.5 美國貝克曼庫爾特 277
（1）企業(yè)發(fā)展概況 277
（2）企業(yè)業(yè)務結構 278
（3）企業(yè)經營情況 278
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 279
（5）企業(yè)在華競爭力分析 279
1.42.6 美國Becton Dickinson 279
（1）企業(yè)發(fā)展概況 279
（2）企業(yè)業(yè)務結構 280
（3）企業(yè)經營情況 280
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 280
（5）企業(yè)在華競爭力分析 280
1.42.7 法國生物梅里埃(Bio Merieux) 281
（1）企業(yè)發(fā)展概況 281
（2）企業(yè)業(yè)務結構 281
（3）企業(yè)經營情況 282
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 283
（5）企業(yè)在華競爭力分析 283
1.42.8 德國拜耳 284
（1）企業(yè)發(fā)展概況 284
（2）企業(yè)業(yè)務結構 284
（3）企業(yè)經營情況 284
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 285
（5）企業(yè)在華競爭力分析 285
1.42.9 日本希森美康(Sysmex) 285
（1）企業(yè)發(fā)展概況 285
（2）企業(yè)業(yè)務結構 286
（3）企業(yè)經營情況 286
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 286
（5）企業(yè)在華競爭力分析 286
1.42.10 美國伯樂(Bio-Rad) 287
（1）企業(yè)發(fā)展概況 287
（2）企業(yè)業(yè)務結構 287
（3）企業(yè)經營情況 287
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 288
（5）企業(yè)在華競爭力分析 288
1.43 中國體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析 289
1.43.1 上�？迫A生物工程股份有限公司 289
（1）企業(yè)發(fā)展概況 289
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 289
1）技術創(chuàng)新 289
2）產品線分布 290
3）人力資源狀況 290
4）營銷模式分析 290
（3）企業(yè)經營競爭力分析 291
1）主要經濟指標分析 291
2）企業(yè)盈利能力分析 292
3）企業(yè)運營能力分析 293
4）企業(yè)償債能力分析 294
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 294
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 295
（5）企業(yè)投資兼并與重組動向 295
（6）企業(yè)最新發(fā)展動向分析 295
1.43.2 中生北控生物科技股份有限公司 296
（1）企業(yè)發(fā)展概況 296
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 297
1）技術創(chuàng)新 297
2）產品線分布 297
3）人力資源狀況 298
4）營銷模式分析 298
（3）企業(yè)經營競爭力分析 298
1）主要經濟指標分析 298
2）企業(yè)盈利能力分析 299
3）企業(yè)運營能力分析 299
4）企業(yè)償債能力分析 300
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 300
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 301
（5）企業(yè)投資兼并與重組動向 301
（6）企業(yè)最新發(fā)展動向分析 302
1.43.3 北京利德曼生化股份有限公司 302
（1）企業(yè)發(fā)展概況 302
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 303
1）技術創(chuàng)新 303
2）產品線分布 303
3）人力資源狀況 303
4）營銷模式分析 304
（3）企業(yè)經營競爭力分析 304
1）主要經濟指標分析 304
2）企業(yè)盈利能力分析 304
3）企業(yè)運營能力分析 305
4）企業(yè)償債能力分析 305
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 306
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 306
（5）企業(yè)投資兼并與重組動向 307
（6）企業(yè)最新發(fā)展動向分析 307
1.43.4 中山大學達安基因股份有限公司 307
（1）企業(yè)發(fā)展概況 307
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 308
1）技術創(chuàng)新 308
2）產品線分布 308
3）人力資源狀況 309
4）營銷模式分析 309
（3）企業(yè)經營競爭力分析 309
1）主要經濟指標分析 309
2）企業(yè)盈利能力分析 310
3）企業(yè)運營能力分析 311
4）企業(yè)償債能力分析 312
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 312
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 313
（5）企業(yè)投資兼并與重組動向 313
（6）企業(yè)最新發(fā)展動向分析 313
1.43.5 川邁克生物科技股份有限公司 314
（1）企業(yè)發(fā)展概況 314
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 315
1）技術創(chuàng)新 315
2）產品線分布 315
3）人力資源狀況 315
4）營銷模式分析 316
（3）企業(yè)經營競爭力分析 316
1）企業(yè)產銷能力分析 316
2）企業(yè)盈利能力分析 316
3）企業(yè)運營能力分析 317
4）企業(yè)償債能力分析 317
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 318
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 318
（5）企業(yè)投資兼并與重組動向 319
（6）企業(yè)最新發(fā)展動向分析 319
1、中國體外診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析 438
1.44 體外診斷行業(yè)營銷策略分析 438
1.44.1 市場需求結構分析模型 438
（1）需求特征因子分析法 438
1）客戶的外部環(huán)境需求 438
2）客戶服務病人的需求 439
3）客戶運營環(huán)境的需求 439
4）操作和維護人員需求 440
（2）需求滿意度和重要性分析法 440
1.44.2 市場定位相關理論依據 441
（1）識別可能的競爭優(yōu)勢 441
（2）選擇合適的競爭優(yōu)勢 441
（3）有效傳遞選定的市場定位 442
1.44.3 體外診斷行業(yè)營銷策略 442
（1）產品策略 442
（2）價格策略 443
（3）渠道策略 443
（4）促銷策略 444
1.45 體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定 444
1.45.1 制定戰(zhàn)略的原則 444
1.45.2 戰(zhàn)略目標的制定 445
1.45.3 經營戰(zhàn)略的選擇 445
（1）總體戰(zhàn)略 445
（2）擴張性戰(zhàn)略 446
（3）集中經營戰(zhàn)略 446
（4）后向一體化戰(zhàn)略 447
（5）聯合競爭戰(zhàn)略 447
（6）國家集中化國際戰(zhàn)略 448
（7）品種多樣化戰(zhàn)略 448
1.45.4 競爭戰(zhàn)略選擇 448
（1）成本領先戰(zhàn)略 448
（2）差別化戰(zhàn)略 449
（3）模仿戰(zhàn)略 450
（4）技術創(chuàng)新戰(zhàn)略 450
1.45.5 職能戰(zhàn)略 450
（1）研發(fā)戰(zhàn)略 451
（2）營銷戰(zhàn)略 451
（3）財務戰(zhàn)略 452
（4）生產運營戰(zhàn)略 452
（5）人力資源戰(zhàn)略 452
1.46 體外診斷企業(yè)戰(zhàn)略實施建議 453
1.46.1 戰(zhàn)略學習與認同 453
1.46.2 制定戰(zhàn)略實施計劃 453
1.46.3 建立戰(zhàn)略適應組織 454
1.46.4 創(chuàng)建戰(zhàn)略適應文化 454
1.47 體外診斷行業(yè)投資現狀分析 455
1.47.1 體外診斷行業(yè)投資現狀 455
（1）體外診斷行業(yè)投資規(guī)模 455
（2）體外診斷行業(yè)投資模式 455
（3）體外診斷行業(yè)投資領域 456
（4）體外診斷行業(yè)投資案例 457
1）國際體外診斷行業(yè)投資案例 457
2）國內體外診斷行業(yè)投資案例 457
（5）體外診斷行業(yè)投資趨勢 457
1.47.2 體外診斷行業(yè)融資現狀 458
（1）體外診斷行業(yè)融資規(guī)模 458
（2）體外診斷行業(yè)融資模式 458
（3）體外診斷行業(yè)融資案例 458
（4）體外診斷行業(yè)融資趨勢 458
1.48 體外診斷行業(yè)投資風險預警 459
1.48.1 同業(yè)競爭風險 459
1.48.2 市場貿易風險 459
1.48.3 金融信貸風險 460
1.48.4 產業(yè)政策風險 460
1.49 體外診斷行業(yè)投資機會與建議 461
1.49.1 醫(yī)療器械行業(yè)投資機遇 461
1.49.2 體外診斷行業(yè)投資機會 462
1.49.3 體外診斷行業(yè)投資建議 463
 
圖表目錄
圖表1：體外診斷產品主要應用領域 22
圖表1：體外診斷產品分類 22
圖表1：我國體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程 29
圖表1：行業(yè)生命周期的判斷 30
圖表1：2013-2021年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模增長率(單位：%) 31
圖表1：體外診斷行業(yè)生命周期、戰(zhàn)略及其特征 32
圖表1：體外診斷行業(yè)產業(yè)鏈示意圖 34
圖表1：近年來我國酶制劑產量及增長率(單位：萬噸，%) 35
圖表1：近年來我國酶制劑出口量及增長率(單位：萬噸，%) 36
圖表1：近年來我國酶制劑進口情況(單位：噸，萬美元) 37
圖表1：精細化工行業(yè)子行業(yè)分類 38
圖表1：2013-2021年我國精細化工行業(yè)產銷規(guī)模情況(單位：億元，%) 39
圖表1：2013-2021年我國精細化工行業(yè)產銷率變化情況(單位：%) 39
圖表1：2011-2021年中國醫(yī)院數量統(tǒng)計(單位：家，%) 40
圖表1：2011-2021年中國醫(yī)院診療人次數及入院人數(單位：億次，萬人) 41
圖表1：2014-2021年我國疾病防治院及預防控制中心數量統(tǒng)計(單位：家) 43
圖表1：2014-2021年我國疾病防治院及預防控制中心數量變化走勢圖(單位：家) 43
圖表1：近年來我國單采血漿站數量變化情況(單位：個) 44
圖表1：2011-2021年我國采供血機構數量情況(單位：個) 45
圖表1：“十四五”期間我國血液制品行業(yè)產銷規(guī)模情況(單位：億元，%) 45
圖表1：2014-2021年我國GDP及增長率情況(單位：億元，%) 48
圖表1：2014-2021年我國固定資產投資及同比增速(單位：億元，%) 49
圖表1：2012-2021年我國就業(yè)人員數量情況(單位：萬人，%) 49
圖表1：2014-2021年我國城鄉(xiāng)居民恩格爾系數走勢圖(單位：%) 50
圖表1：2021年主要經濟指標預測(單位：%) 52
圖表1：2021年下半年投資增長預測(單位：%) 53
圖表1：2021年下半年主要經濟指標預測(單位：萬億元，%) 54
圖表1：2014-2021年中國大陸人口數量情況(單位：萬人，%) 55
圖表1：1982-2021年我國人口結構分布圖(按年齡分)(單位：%) 56
圖表1：2014-2021年我國60歲以上人口數及比重情況(單位：萬人，%) 56
圖表1：調查地區(qū)居民慢性病患病率(按疾病)(單位：‰) 57
圖表1：2016-2021年縣醫(yī)院住院病人前十位疾病及構成(單位：%) 59
圖表1：2016-2021年城市醫(yī)院住院病人前十位疾病及構成(單位：%) 60
圖表1：2021年我國部分市縣主要疾病死亡率構成(單位：%) 61
圖表1：1978-2021年我國城鄉(xiāng)居民收入比 62
圖表1：2011-2021年中國城鄉(xiāng)居民收入水平(單位：元) 62
圖表1：2021年城鄉(xiāng)居民人均收入結構(單位：%) 63
圖表1：2014-2021年中國衛(wèi)生總費用及增長情況(單位：億元，%) 63
圖表1：2014-2021年中國衛(wèi)生總費用占GDP比重(單位：%) 64
圖表1：近年來中國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保健支出情況(單位：元，%) 64
圖表1：2012-2021年中國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險人數及增長情況(單位：萬人，%) 65
圖表1：2013-2021年中國城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險人數及增長情況(單位：萬人，%) 66
圖表1：2011-2021年中國新型農村合作醫(yī)療情況(單位：億人，%，元，億元，億人次) 67
圖表1：2009-2021年我國外診斷行業(yè)專利申請量(單位：件) 68
圖表1：2009-2021年我國體外診斷行業(yè)專利公開量(單位：件) 69
圖表1：2013-2021年我國體外診斷行業(yè)公開發(fā)明專利數量趨勢(單位：件，%) 69
圖表1：2013-2021年我國體外診斷行業(yè)公開發(fā)明專利數量趨勢(單位：件，%) 70
圖表1：近年來我國體外診斷行業(yè)專利主要申請人數量(單位：件) 71
圖表1：近年來我國體外診斷行業(yè)主要專利申請人構成(單位：%) 71
圖表1：2009-2021年我國體外診斷行業(yè)專利申請人趨勢(單位：件) 72
圖表1：2009-2021年我國體外診斷行業(yè)專利申請量分布圖(單位：%) 73
圖表1：國內主要體外診斷產品細分市場競爭格局 75
圖表1：全球分子診斷市場熱點時間線 77
圖表1：2013-2022年全球IVD市場規(guī)模及預測(單位：億美元，%) 78
圖表1：全球體外診斷分領域市場規(guī)模(單位：億美元) 79
圖表1：全球體外診斷分領域市場分布圖(單位：%) 80
圖表1：全球體外診斷分地區(qū)分布圖(單位：%) 80
圖表1：歐洲國家IVD市場規(guī)模(單位：億美元) 81
圖表1：全球前11大IVD國家市場規(guī)模(單位：億美元) 81
圖表1：全球十大體外診斷公司比較 82
圖表1：2021年羅氏公司診斷業(yè)務銷售額地區(qū)分布(單位：%) 83
圖表1：2021年我國體外診斷市場組成(單位：%) 86
圖表1：2008-2022年我國體外診斷試劑復合增長率(單位：%) 87
圖表1：2012-2022年我國體外診斷市場規(guī)模及預測(單位：億元，%) 88
圖表1：體外診斷市場規(guī)模不斷擴大的驅動力 88
圖表1：2014-2021年我國體外診斷試劑主要需求市場規(guī)模(單位：家) 89
圖表1：2013-2022年我國體外診斷試劑市場規(guī)模及預測(單位：億元，%) 90
圖表1：2020年我國體外診斷市場結構分布(單位：%) 90
圖表1：2015-2021年我國體外診斷產品結構分布情況對比(單位：%) 91
圖表1：新產品的問世對行業(yè)的拉動作用異常明顯 92
圖表1：我國體外診斷試劑市場格局 95
圖表1：2021年主要體外診斷企業(yè)規(guī)模排序(單位：億元) 97
圖表1：2014-2021年主要體外診斷試劑生產企業(yè)市場份額(單位：%) 98
圖表1：2013-2021年我國公立醫(yī)院門診病人檢查治療費用情況(單位：元，%) 100
圖表1：體外診斷行業(yè)相關產業(yè)政策 101
圖表1：2021年2季度酶標儀國際招標中標情況(單位：%) 104
圖表1：國內化學發(fā)光分析儀公司及其產品 106
圖表1：近年來我國自動生化分析儀專利年度申請量(單位：件) 109
圖表1：2021年中國主要體外診斷企業(yè)償債能力分析(單位：倍) 116
圖表1：2021年中國主要體外診斷企業(yè)資本結構分析(單位：%) 117
圖表1：2021年中國主要體外診斷企業(yè)盈利能力分析(單位：%) 117
圖表1：我國體外診斷試劑市場不同因素的價格影響力對比(單位：%) 120
圖表1：臨床生化診斷試劑主要品種 123
圖表1：2013-2021年我國生化診斷試劑市場規(guī)模及增長率(單位：億元，%) 125
圖表1：2014-2021年主要生化診斷試劑企業(yè)試劑銷售情況(單位：億元) 126
圖表1：2013-2021年我國縣醫(yī)院市場規(guī)模統(tǒng)計(單位：家，萬次，萬人) 129
圖表1：2022-2027年生化診斷試劑市場規(guī)模預測(單位：億元，%) 130
圖表1：常用EIA試劑 132
圖表1：常用化學發(fā)光試劑 133
圖表1：2013-2021年免疫診斷試劑市場規(guī)模及增長率(單位：億元，%) 134
圖表1：2015-2021年我國免疫診斷行業(yè)主要企業(yè)規(guī)模對比(單位：萬元) 135
圖表1：利德曼化學發(fā)光免疫診斷試劑產品注冊情況 136
圖表1：2022-2027年免疫診斷試劑市場規(guī)模預測(單位：億元，%) 138
圖表1：我國免疫診斷技術發(fā)展歷程 138
圖表1：利德曼主要化學發(fā)光診斷試劑 159
圖表1：HIV抗體診斷試劑生產企業(yè) 166
圖表1：2011-2021年我國艾滋病疫情估計主要結果(單位：萬人，%) 167
圖表1：2011-2021年我國艾滋病疫情人數情況(單位：萬人) 168
圖表1：腫瘤標志物檢測試劑產品分類 171
圖表1：分子診斷產品結構分布圖(單位：%) 173
圖表1：2015-2021年我國分子診斷市場份額(單位：%) 174
圖表1：全球分子診斷市場分布圖 174
圖表1：全球領先體外診斷企業(yè) 175
圖表1：2021年我國分子診斷相關企業(yè)發(fā)展規(guī)模比較(單位：萬元) 175
圖表1：2021年我國分子診斷相關企業(yè)盈利能力比較(單位：%) 176
圖表1：2013-2021年全球分子診斷市場規(guī)模及增長率(單位：億美元，%) 177
圖表1：2015-2021年我國分子診斷市場規(guī)模(單位：億元) 177
圖表1：分子診斷市場發(fā)展驅動因子 178
圖表1：分子診斷市場發(fā)展主要挑戰(zhàn)因素 178
圖表1：分子診斷市場去中心化主要因素 179
圖表1：分子診斷市場去中心化因對策略 179
圖表1：2022-2027年分子診斷市場預測(單位：億美元，%) 180
圖表1：遺傳性癌癥綜合征與易感基因 185
圖表1：人類某些腫瘤可能與病毒有關 186
圖表1：部分常見腫瘤與其相關的血清學標志物 187
圖表1：某些腫瘤血清/血漿DNA已檢測到的基因變化 188
圖表1：部分基因突變與腫瘤預后的關系 190
圖表1：腫瘤轉移檢測方法及評價 191
圖表1：國家動物防疫體系建設相關政策 196
圖表1：生物芯片應用領域 197

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